2025年11月5日-6日，国家医保局连续组织三场药品集采专题座谈会，邀请国家药监局、第11批集采中选企业、行业专家及媒体代表多方参会，以“药品质量是企业的生命线”为核心共识，围绕集采落地执行、质量供应保障、规则优化完善等关键议题深入沟通，明确“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的核心导向，推动集采工作向规范化、高质量方向升级。

此次座谈会的核心亮点在于锚定“质量优先”的集采改革方向，通过制度设计筑牢质量防线。第11批国家组织药品集采已明确多项质量升级措施：一是提高投标资质门槛，要求企业及生产线需具备2年以上同类剂型生产经验，且生产线2年内无违反GMP的记录，从源头筛选优质产能；二是优化中选评审规则，企业报价相同时，临床报量多、质量稳定且无重大工艺变更的企业优先中选，强化“质量与信誉”的权重；三是强化全链条监管，药监部门将对中选产品开展全覆盖监督检查，企业需落实原料药、辅料、药包材全生命周期质量控制，确保生产全过程合规。中选企业代表在会上集体承诺，将严格履行质量责任，合理调配产能，重点保障基层及偏远地区供应，切实满足临床用药需求。

针对行业关注的“低价内卷”“围标串标”等痛点，座谈会明确多项创新机制的落地价值。第11批集采新增“锚点价”防止极端低价冲击，设置“入围复活”“未入围复活”机制给予企业合理竞争空间，同时要求企业提交“报价合理性声明”，引导理性报价；通过将股权关联、委托生产等企业视同为一家，配合“首告从宽”制度与医药价格招采信用评价顶格处置，形成全方位防围标体系。与会专家肯定，这些措施既避免了“唯低价是取”，又通过允许医药机构按厂牌报量（临床需求匹配度达75%），实现了“价、质、供、用”的平衡，让群众既能用上低价药，更能用上放心药。

会议还围绕四大重点议题达成共识：一是从源头引导企业科学立项，避免低水平重复研发导致的行业内卷；二是持续优化集采规则，根据临床反馈动态调整质量标准与供应要求；三是完善协议期满接续采购机制，保障市场供应稳定性；四是强化部门协同，医保与药监联动构建“采购-监管-履约”闭环。截至目前，国家组织药品集采已开展11批，覆盖490种药品，第11批55种中选药品涵盖抗感染、肿瘤、慢性病等领域，预计2026年2月正式落地，将进一步降低患者用药负担。

此次座谈会的召开，标志着我国药品集采从“以价换量”向“价质并重”的深度转型，通过制度创新兼顾医保基金效益、企业合理利润与群众用药安全，为医药行业高质量发展划定了清晰路径。